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      Industry News

    21. 中药说明书和标签管理规定

      2018-12-25

      首要章附则第一枝为标准药品说明书和标签的治本,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》制订本规定。老二枝在中华人民共和国境内上市销售的中药,...

    22. 临床器械分类规则

      2018-12-24

      首要枝为标准治疗器械分类,根据《临床器械监督管理条例》,制订本规则。老二枝本规则用于指导制定医疗器械分类目录和确认新的医疗器械的治本类别。先后三枝本规则有关用语的意义是:(...

    23. 临床器械不良事件监测和再评价管理措施

      2018-12-24

      首要章附则第一枝为增长医疗器械不良事件监测和再评价,适时、使得控制医疗器械上市后风险,护卫人体健康和生命安全,根据《临床器械监督管理条例》,制订本办法。老二枝在神州人民共...

    24. 《野生药材资源保障管理章程》

      2018-12-24

      (1987年10月30日国务院发布)首要枝为保障和客体运用野生药材资源,适应人民治疗保健事业之要求,第纳尔制定本条例。老二枝在中华人民共和国境内采猎、经营野生药材的其它单位...

    25. 中药临床试验质量管理标准

      2018-12-24

      首要章附则第一枝为保证药物临床试验过程规范,结果正确可靠,护卫受试者的变通并维护其安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,参照国际公...

    26. 中药非临床研究质量管理标准

      2018-12-24

      首要章附则第一枝为保证药物非临床安全性评价研究之质,护卫公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制订本专业。老二枝本专业适用...